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「峰客访谈」康众生物CEO李福胜:为中国研制百姓用得起的好药

2020-04-25 来源:峰客访谈






   病毒是非常重要却又被大多数人忽视的领域,而这一领域又有着巨大前景。康众生物李福胜表示:"我希望将来能够对中国的肿瘤做更广泛的研究,搞清楚中国的一些肿瘤到底哪些跟病毒感染有关?通过它可以指导细胞治疗、抗体、疫苗团队来进行介入开发相应的产品。"
日前,医麦客《峰客访谈》记者采访到了李福胜博士,与他一同谈谈个人经历、公司优势与规划等方面。
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   李福胜于92年到北京国家疾控中心病毒所读博士,毕业后在国家疾控中心病毒所工作两年,之后到美国华盛顿大学微生物系从事博士后研究。从97年出国到15年回国,这18年时间里他主要做病毒免疫研究方向,主要研究艾滋病毒的感染、进化、免疫及疫苗研发的工作。
   后来他在美国哈钦森癌症研究中心工作了10年之久,这个癌症研究中心以骨髓移植治疗白血病闻名于世,这项技术的发明人托马斯教授获得1990年获得诺贝尓医学奖。骨髓移植是第一个采用生物技术手段治愈肿瘤的医疗技术,对后续的细胞免疫治疗起到了很大的引领作用。
   在哈钦森癌症研究中心,李福胜主要在艾滋病疫苗国际网络(HVTN)从事疫苗的研发,他们采用国际疫苗合作团队研发的艾滋病疫苗,在泰国的疫苗临床试验获得了超过30%的保护率,截止目前,仍然是保护效果最好的艾滋病候选疫苗。
   除了艾滋病毒外,还有多种病毒严重威胁人类的生命健康,比如这次全球爆发流行的新型冠状病毒。这次新冠病毒全球震动,然而即便没有新冠事件,病毒免疫也是非常重要的一个领域!比如急性传染病埃博拉病毒,还有每年会产生新亚型变种的流感等,时不时会发生大爆发。另外慢性病毒感染是一个更加严重的问题,对于中国人群中的病毒感染量是非常大的,有1亿人感染过乙肝病毒,也有好几千万感染过丙肝。李福胜表示:"病毒免疫很重要,也是我聚焦于这个领域的原因,研发病毒预防及治疗疫苗、治疗性抗体及病毒细胞治疗产品。02 
   谈到选择回国创业的原因,李福胜表示,这与他在哈钦森癌症研究中心的老板琳达·巴克教授的影响关系很大。巴克教授是全球著名的生物学家,2004年获得诺贝尔医学奖。她不仅是位非常优秀的科学家,更是一位优秀的产业家,迫切希望把实验室里面研究成果能尽快转化为产品能够应用于人类。李福胜表示:"我曾经在巴克教授创建的生物医药公司负责研发,回国创建公司理念就是那时候开始产生的。觉得创业研发产品要比纯科研更合适一些。"
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   康众生物成立于20158月,重点研发多功能纳米抗体和新型重组蛋白疫苗两大类产品。
   纳米抗体具有分子量小、生产成本低的特点,是近年来抗体药物研发的热点之一。康众的纳米抗体平台优势有三个,一是可以快速的筛选分离纳米抗体。二是多功能纳米抗体的构建技术,康众研制的纳米抗体都是多功能的,至少是双特异性的,一般情况下都是三特异性的抗体。三是多系统的大规模发酵生产技术平台,涵盖原核、酵母及哺乳动物细胞系统。
目前纳米抗体康众主要有三个产品研发方向,一是采用纳米抗体延长蛋白或多肽药物的半衰期。其中进展比较快的治疗糖尿病的GLP-1长效降糖药,动物实验效果非常好,接下来进行产业化环节,另外还有三到四个相似的产品也在推进。
   第二条纳米抗体产品线是"中和"纳米抗体。其中的一个是治疗偏头疼的CGRP纳米抗体药物,现在正在做药效实验。另外康众正在加紧研制新冠病毒的中和性纳米抗体。李福胜表示:"纳米抗体作为病毒感染的中和抗体有两个很明显的优点:第一成本比较低,可以在大肠杆菌或酵母系统大规模生产。第二它安全性高,可以避免毒副作用。比如目前普遍担心的新型冠状病毒人源抗体的ADE(抗体介导的病毒增强作用),抗体没有起好作用反而起坏作用。主要的原因是抗体的 Fc端介导引起的副作用。而我们的纳米抗体作为中和抗体,因为它不带 Fc片段所以没这种毒副作用。"
   康众纳米抗体的第三个研发方向是肿瘤治疗的双特异性T细胞衔接抗体(BiTE),目前BiTE的技术平台很多,采用纳米抗体构建BiTE可以大大降低BiTE药物的成本。这条产品线康众有多个在研产品,包括治疗乳腺癌的Her2xHSAxCD3三特异性纳米抗体等。

 

康众生物近期5000万元融资签约仪式照


   李福胜表示:"疫苗也是我们产品研发的一个重点,疫苗可以是预防性疫苗,比如这次研制的新型冠状病毒它是一个预防性的疫苗;也可以是治疗性疫苗,比如宫颈癌治疗疫苗。宫颈癌从早期粘膜病变到恶性肿瘤,实际上是一个漫长的过程,这个过程其实是可以通过使用治疗性疫苗,来防止这种癌前病变成肿瘤或者变成癌症的。"据了解,康众的疫苗采用的是康众一直在研制的人工合成病毒样颗粒技术(SVLP),也叫超级病毒样颗粒。它本质上是现有的LNP(脂质纳米颗粒)递送技术的升级技术,康众在这个基础上做了一些重大改进,可以完全模拟病毒的结构和感染过程,以毒攻毒。李福胜表示:"我们知道病毒感染后,不管是先天免疫还是获得性免疫都会在体内大量产生,所以说我们用病毒本身的一个机制,模拟病毒的结构来作为疫苗递送的载体,从我们的观察来看效果非常好。
   据了解,康众现有的新冠疫苗属于重组蛋白疫苗,目前正在尽快完成临床前实验的阶段,比如动物保护性实验;二是加紧向产业化上进行推进,正在构建病毒抗原的稳转细胞系,用于疫苗抗原的大规模制备,同时也在扩大佐剂制备的规模,尽快完成佐剂的中试工艺的开发。
李福胜表示:"重组蛋白疫苗是效果最为明确、安全性高的疫苗种类,在开发进度上会比核酸疫苗、灭活疫苗和病毒载体疫苗慢一些,但从有效性和安全性的角度是最好的疫苗。05 
   据了解,康众的研发团队既有海归背景也有本土研发产业方面的专家:王博士在肿瘤产品研发方面具有很深的造诣,杨博士负责公司的纳米抗体研发,既往从事过多种生物医药产品的成功开发,公司的林总和崔总具有多年国内生物医药产品的开发生产及销售经验。康众还与国内的高校建立有密切的合作关系,比如:北京化工大学、北京理工大学及华南理工大学,建立有联合实验室和联合项目。此外,康众的科学顾问团队包括诺贝尔获得者、美国科学院院士及国内知名专家。 06 
   康众生物目前主要以开发传染病和肿瘤生物医药产品为主,重点研发纳米抗体及重组蛋白疫苗产品,目前公司在研15种产品,未来会有更多的产品加入研发管线。据了解,康众今年正建一个5000平方的一个中试实验室,以及与中试实验室配套的一个实验室。从明年开始有产品陆续进入临床试验。
   李福胜表示:"就我本人而言,会继续以病毒免疫作为主要研发方向,并从四个方面开发针对病毒的治疗及诊断性产品,我总结为一刀三剑。核心项目是研发病毒的预防及治疗性疫苗,疫苗被证明是最为经济有效的预防和治疗手段,疫苗技术是我们针对病毒感染的宝刀。
   “第一把剑是针对病毒的中和性纳米抗体,比如我们正在研发的新冠病毒中和性纳米抗体。现在很多人在病人痊愈后的体内筛选分离抗体,这个方法分离的抗体大家认为可能会有毒副作用,可能会有促进病人感染这种情况存在。采用我们的技术就不会存在这个问题。
   “第二把剑是针对病毒的细胞治疗,特别是一些慢性病毒感染,比如引起鼻咽癌的EB病毒细胞治疗,针对宫颈癌的HPV细胞治疗等。对于这些慢性病毒感染特异性T细胞治疗是最为直接的手段。"
    最后,李福胜表示:"我们也在组建生物信息团队,深入分析病毒与肿瘤等多种疾病的关系,针对病毒的免疫组库。这方面主要在与北京化工大学的俞教授合作。希望对中国的肿瘤将来能做更广泛的研究,搞清楚中国的一些肿瘤到底哪些跟病毒感染有关?通过它可以指导细胞治疗、抗体、疫苗团队来进行介入开发相应的产品。"
    康众生物主要从事重大传染病疫苗、肿瘤疫苗及新型抗体药物的研发与产业化,是国内唯一具有纳米抗体全产业链研发能力的企业。今年3月底完成了5000万的融资。康众生物以创新为核心竞争力,拥有一系列的核心技术平台,其主要技术平台包括:  (一)多功能纳米抗体药物研发技术平台: 纳米抗体是目前最有发展前景的新型小分子抗体,第一个纳米抗体药物最近刚刚被批准上市。康众生物拥有从纳米抗体筛选技术、纳米抗体的优化、多功能纳米抗体技术及大规模发酵生产等一系列的专利技术,是国内唯一的一家具有全产业链研发能力的企业。   (二)新型疫苗研发技术平台: 康众生物同时致力于研发具有重大经济及社会价值的新型传染病预防疫苗及肿瘤治疗性疫苗产品。采用一种创新的人工合成病毒样颗粒(Synthetic Virus-like Particles, SVLP 核酸递送技术平台,模拟天然病毒的结构,以,具有极强的体液免疫和细胞免疫效果,即避免了病毒载体的缺点,同时具有病毒载体的高递送效率及高免疫原性。SVLP是脂质纳米粒子(LNP)的升级技术,是运载RNADNA的理想非病毒载体平台。




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