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为中国研制百姓用得起的好药 我们一直在努力

2015-12-09 来源:亦庄时讯


康众生物是一家名不见经传的生物医药研发企业,去年在亦庄生物医药园成立。对这家企业有所耳闻的人们,关注焦点仅限于它建有一个200多只羊驼的实验基地,堪比大型羊驼动物园。而这家企业的创办者李福胜,曾在美国潜心研修艾滋病疫苗17年,参与研制的RV144疫苗,对艾滋病患者的保护效果达到31%,是目前在研的最有效艾滋病疫苗之一。回国创立康众(北京)生物科技有限公司后,依托艾滋病疫苗细胞免疫及双特异性纳米抗体技术,破解血液肿瘤、实体肿瘤和传染病方面的治疗难题,研制用于肿瘤和传染病等疾病的治疗药物,其安全有效、价格低廉,让普通百姓患者也能用得起。


    研修十七年
   
艾滋病疫苗研发取得重大成果

    20年前,国内医药研发条件与国外差别较大,国内研发人员纷纷选择走出国门海外研修。1997年,作为中国疾病预防控制中心研究员的李福胜也在国家的鼓励下,跟随出国大潮走上了海外研修之路。在华盛顿大学读了5年博士后,李福胜最大的收获就是创新科研思路的形成,对科研认真负责,锲而不舍,精益求精。
   
博士后培训结束后,李福胜在美国Fred Hutchinson癌症研究中心这样一家有全球影响力的研究中心就职,负责新型艾滋病疫苗的研发。他说,艾滋病防治的核心问题是病毒变异很大,且不同地区有不同的亚型,每个艾滋病人感染病毒也不同。常规方法制备的艾滋病疫苗对病毒变异无法起到保护作用。
   
李福胜主攻T细胞艾滋病疫苗的设计与验证,经多年的潜心研究,最终在2010年创新提出艾滋病疫苗方案,在艾滋病疫苗初始免疫、加强免疫采用不同免疫策略的可行性,这得到业界公认,并成为全球艾滋病防治的主要疫苗研究策略。这种策略在泰国进行的RV144疫苗临床实验中得到了验证,保护效果达到31%


    归国创业
   
十万美元治疗费压缩到5万人民币

    工作稳定、生活安逸,在国外生活10多年的李福胜完全融入到了当地社会中,本该工作到退休,享受当地社会优厚福利,可一则国内数据改变了他的想法。全球和中国癌症患者逐年增多,仅北京市肺癌患者每年增长超过40%,而治疗癌症的药物的价格却高居不下,其中,治疗所需的双抗药物,在国外一个疗程的治疗费用就达到17.8万美金,普通家庭倾家荡产也无力支撑,患者因病致穷、因病返穷的状况时有发生。这组数据让他下定决心,回国创业研发高效、低价的创新癌症治疗药物,减轻患者负担。
    2014
年,李福胜在朋友的引荐下认识了国内知名企业高管林兆新,林兆新拥有10多年的生物医药企业管理、运营、销售经验,为中国做百姓用得起的好药是二人不约而同的愿景,二人的创业想法一拍即合、目标愿景明确。经过一年多的筹划,于去年年中,康众(北京)生物科技有限公司正式成立。康众的名字是在300多个预选名字中筛选出来的,寓意为健康中国、服务大众,这与公司为中国研制百姓用得起的好药的企业愿景相互印证。同时规划,以李福胜团队的双特异性纳米抗体技术为依托,研制治疗艾滋病、白血病、乳腺癌的抗体药物,意欲将国外17.8万美金一疗程的治疗费用压缩到5万人民币以内,让普通老百姓也能用得起。
    “
依托双特异性纳米抗体技术,实现大大压缩癌症、白血病等恶性病治疗费用不是难题
   
李福胜胸有成竹地说,双特异性纳米抗体药物研发技术在抗体分离上采用新方法,双特异性纳米抗体只有全分子抗体的五分之一大小,不仅有更强的穿透、杀伤肿瘤的能力,而且生产成本可控,可研制出价格低廉的抗体药品。


    以爱之名
   
三个恶性病治疗药物取得进展

    “一年多来运转比较顺利,研发进度超出前期预期,林兆新副总经理说,这得益于李福胜及团队的先进技术及多年研发经验,且与他多年生物医药产品企业管理、运营经验的互补,公司提出为中国研制百姓用得起的好药的目标和愿景也感染了所有研发人员,提升了大家的责任感和使命感。大家共同努力,不断取得新的研发进展。
   
目前,公司已经建立了核心实验研发平台,分别为羊驼--骆驼实验动物基地、快速纳米抗体分离技术平台,其中羊驼实验基地已经有200多只羊驼,满足公司双抗药物研发的需求。快速纳米抗体分离技术平台依托于羊驼基地,创新的双特异性纳米抗体药物研发技术,适用于胞膜抗原及细胞内抗原,研发新一代具有更强活性的恶性肿瘤及传染病治疗性抗体药物。二个平台的搭建也填补了国内在这方面的研发空白,吸引了众多科研院校及医药研发、生产企业与康众生物合作,共享该平台,助力更多新药的研发。
   
公司正在顺利研发三种恶性病治疗药物,包括白血病治疗药物(CD3-CD19nanoBiTE)、艾滋病治疗药物(CD3-HIVnanoBiTE)、乳腺癌治疗药物(CD3-Her2nanoBiTE),公司也同时在研发预防结核病的结核疫苗,以上前三种药物已经进入到实验室验证阶段,后一种疫苗已经进入到临床前验证阶段。从目前的实验结果来看,双抗药物优势明显,争取明年进入到一期临床阶段。林兆新副总介绍,利用双特异性纳米抗体技术开发出治疗白血病、乳腺癌、艾滋病的三个药物,也是公司在探索三个不同的研发方向。其中,通过治疗白血病的抗体药物研发,实现双特异性纳米抗体在血液肿瘤治疗上的突破; 通过治疗乳腺癌的抗体药物研发,实现双特异性纳米抗体在实体肿瘤治疗上的突破,以便在肺癌、胃癌等癌症治疗方面探寻更有效的治疗药物;通过治疗艾滋病的抗体药物研发,实现双特异性纳米抗体在传染病治疗上的突破,以便在乙肝等传染病治疗方面探寻更有效的治疗药物。并通过在三条技术路线上的不断探索前行,研制出中国百姓用得起的好药。
   
本报记者 田艳军


摘抄自:http://bdanews.bda.gov.cn/front/periodical_PageListById.action?startindex=9&perid=402880b7580a07840158e0ef980001ae

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