2017 疫苗签发总体情况
兰州生物的轮状病毒疫苗
该疫苗是兰州生物的独家品种，主要用于 2 个月至 3 岁婴幼儿，适应症为预防婴幼儿 A 群轮状病毒引起的腹泻。免疫接种后，可刺激机体产生对 A 群轮状病毒的免疫力，今年总计签发 484 万份。
人乳头瘤病毒疫苗
今年 5 月 19 日，默沙东四价重组人乳头瘤病毒疫苗（商品名：佳达修）正式获批在中国上市。该疫苗是继 2016 年 7 月，葛兰素史克 (GSK) 二价 HPV 疫苗在中国获批后的第二个同类疫苗。
今年的人乳头瘤病毒疫苗签发情况如下图所示：葛兰素史克 2 价签发 836,730 份，最早签发时间是今年 7 月，相隔 4 月后，默沙东 4 价签发 151,664 份。
脑膜炎球菌-b 型流感联合疫苗
俗称 AC-Hib 三联疫苗，是智飞生物研制的联合疫苗，集 AC 流脑结合疫苗和 Hib 疫苗的预防效果于一身。今年批签发 381 万支。
白喉-破伤风-百日咳-脊髓灰质炎-b 型流感联合疫苗
俗称五联疫苗，是法国巴斯德公司生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和 b 型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗，相比百白破三联疫苗，五联疫苗能最大限度减少注射次数（从 12 剂减少到 4 剂），从而减少孩子因接种剂次带来的疼痛和不良反应风险。今年批签发 283 万支。
霍乱疫苗
联合赛尔的重组 B 亚单位/菌体霍乱疫苗 (肠溶胶囊)，属国家一类新药，是世界上第一个胶囊剂型的口服霍乱疫苗。
无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗
该品种是民海生物的技术创新疫苗，是一种可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及由 b 型流感嗜血杆菌引起的疾病的联合疫苗，我国首次成功研制上市、打破了国外技术垄断的四联疫苗。
戊型肝炎疫苗
厦门万泰的疫苗品种，适用于 16 岁及以上易感人群。接种本品后，可刺激机体产生抗戊型肝炎病毒的免疫力，用于预防戊型肝炎及预防戊型肝炎病毒感染。
肠道病毒 71 型疫苗
该疫苗适应症为肠道病毒 EV71 感染疾病。肠道病毒 71 型是人肠道病毒的一种，，常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎，重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等。 目前批准上市的企业有以下三家。
2018 年预计上市的重磅疫苗品种
13 价肺炎疫苗，沃森生物和民海生物进入 III 期临床
全称「13 价肺炎球菌多糖结合疫苗」，用于帮助 6 周龄至 15 月龄婴幼儿预防由 13 种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，包括菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等，是世界上最畅销的疫苗品种，也是全球急需的疫苗品种。截止目前，全球仅有美国辉瑞公司独家生产销售，沃森生物和民海生物进入 III 期临床
带状疱疹疫苗，国内市场空白的潜力重磅品种
国内研发长生生物（002680）领跑，目前国内尚无带状疱疹疫苗上市，默沙东申请临床但未被获批，国产厂家仅有长生生物和长春百克开展临床试验，竞争格局良好，长生生物目前处于 III 期临床阶段，即将上市。
默沙东的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 (Vero 细胞)
默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 (Vero 细胞) 在 2016 申请生产，该品种作为儿童药被纳入优先审评，并被纳入 2017 年 1 月 4 日 CFDA 公布的新一批临床自查名单。据了解，该疫苗国内由智飞生物代理。相关品种国内仅有为兰州生物所的单价轮状病毒疫苗上市。
默沙东 HPV9 价疫苗
目前，全球仅有两家公司的 HPV 疫苗获批上市，其中二价疫苗由英国制药企业葛兰素史克（GSK）生产，四价和九价疫苗由美国默沙东公司生产。三种疫苗的区别在于预防病毒的种类与数量的多少。九价则可预防 9 种病毒，能预防 90% 的子宫颈癌和 90% 的尖锐湿疣。
在中国地区，香港自 2016 年 3 月 23 日就已上市 HPV9 价疫苗，是全球第三个获批上市的地区，在大陆目前处于临床试验阶段，具体情况如下图。
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转自 Insight数据库 2017-12-25 音 sir
